یعنی چه
بیوسیمیلار (Biosimilar) یا داروی مشابهزیستی، به داروهایی گفته میشود که از نظر ساختار، کیفیت، ایمنی و اثربخشی درمانی، شباهت بسیار بالایی به یک داروی بیولوژیک مرجع (داروی اصلی و اولیه) دارند. برخلاف داروهای ژنریک شیمیایی که کپی ۱۰۰٪ دقیق فرمول اصلی هستند، بیوسیمیلارها به دلیل پیچیدگی ساختار پروتئینی و تولید در سلولهای زنده، تفاوتهای جزئی و مجاز ساختاری دارند، اما هیچگونه تفاوت بالینی مهمی از نظر اثرگذاری و ایمنی با داروی اصلی ندارند. برای مثال، اگر یک بیمار مبتلا به بیماریهای خودایمنی از داروی بیوسیمیلار یک آنتیبادی منوکلونال استفاده کند، همان پاسخ درمانی و بهبودی را بدون عوارض جانبی جدید نسبت به داروی گرانقیمت اصلی دریافت میکند.
تلفظ
این واژه به صورت [بیوُسیمیلار] یا در تلفظ نزدیکتر به انگلیسی [بایوسیمیلار] خوانده میشود.
در جدول
در جدولهای کلمات متقاطع، به عنوان پاسخ برای راهنماییهایی همچون «داروی مشابه بیولوژیک» یا «اصطلاح داروسازی مدرن برای کپی داروهای زیستی» استفاده میشود.
به انگلیسی
واژه انگلیسی آن از ترکیب دو بخش Bio (زیستی) و Similar (مشابه) تشکیل شده است.
به فارسی
در زبان فارسی و اصطلاحات مصوب، معادل دقیق آن «زیستمشابه» یا «داروی مشابه بیولوژیک» تعیین شده است.
نماد چیست
این واژه فاقد یک نماد گرافیکی یا سمبل ثبتشده جهانی مانند عناصر شیمیایی است؛ اما در متون علمی معمولاً با ساختارهای مارپیچ DNA، سلول یا نمادهای مرتبط با زیستفناوری (Biotechnology) نشان داده میشود.
معنی انگلیسی/خارجی
اصطلاح Biosimilar در واژهگزینی پزشکی بینالمللی به داروهای بیوتکنولوژیکی اطلاق میشود که پس از اتمام حق انحصار (Patent) داروی اصلی (Innovator product)، توسط شرکتهای دیگر با همان بازده درمانی تولید و عرضه میشوند تا هزینههای سنگین درمان بیماران کاهش یابد.
جمعبندی و توضیح کامل بیوسیمیلار
بیوسیمیلار یا داروی مشابهزیستی، یکی از بزرگترین دستاوردهای داروسازی مدرن و زیستفناوری در قرن بیست و یکم است. این داروها فرآیند تولید بسیار پیچیدهای دارند زیرا بر خلاف داروهای شیمیایی معمولی، در سیستمهای زنده مانند باکتریها یا سلولهای حیوانی کشت داده میشوند. به همین دلیل، کپی ۱۰۰ درصد آنها غیرممکن است، اما نسخههای بیوسیمیلار تایید شده، اثربخشی و ایمنی کاملاً برابری با داروی اصلی دارند.
هدف اصلی از توسعه و تولید داروهای بیوسیمیلار، ایجاد رقابت در بازار دارویی و به دنبال آن کاهش چشمگیر هزینههای درمانی برای بیماران صعبالعلاج، مبتلایان به سرطان و بیماریهای خودایمنی است. این داروها تحت نظارتهای بسیار سختگیرانه سازمانهای غذا و دارو تولید میشوند تا از سلامت عملکرد آنها اطمینان حاصل شود.